Áö³ 1ÀÏ Æ÷°îÀ¾ ÇàÁ¤º¹Áö¼¾ÅÍ ´ëȸÀǽǿ¡¼´Â ÇѸ²Á¦¾à µµ½Ã÷´Ü»ê¾÷´ÜÁö Áö½Ä»ê¾÷¼¾ÅÍ Á¶¼º»ç¾÷ ÇÕµ¿ÁֹΠ¼³¸íȸ°¡ °³ÃֵǾú´Ù.
ÇѸ²Á¦¾àÀº ¹Ì±¹ FDAÀÇ cGMP(¹Ì±¹ ¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶°ü¸®±âÁØ) °øÀÎ ¹× ICH(ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈȸÀÇü)¿¡¼ Á¤ÇÑ QbD(¼³°è±â¹ÝÇ°Áú°íµµÈ) °¡ÀÌµå ¶óÀο¡ ÀûÇÕÇÑ ½Ã¼³ ¹× °ÇÃ๰ÀÌ Àý½ÇÈ÷ ÇÊ¿äÇÑ »óȲ¿¡¼ óÀα¸ À¯¹æµ¿ 1007¹øÁö ÀÏ¿ø¿¡ 26,284§³¿¡ µµ½Ã÷´Ü»ê¾÷´ÜÁö(Áö½Ä»ê¾÷¼¾ÅÍ)¸¦ 2024³â 12¿ù±îÁö Á¶¼ºÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ »ê¾÷´ÜÁö ½ÅûÀ» Áö³ ÁÖ¿¡ ¿ëÀνÿ¡ Á¦ÃâÇß°í, ¹ýÀû ÀýÂ÷ÀÎ Áֹμ³¸íȸ¸¦ °®´Â ÀÚ¸®¿´´Ù.
¼³¸íȸ´Â ÁÖÃÖÃøÀÌ ÁغñÇÑ µµ½Ã÷´Ü»ê¾÷´ÜÁö°èȹ Á¶¼º°ú Àü·«È¯°æ¿µÇâÆò°¡, ÀçÇØ¿µÇâÆò°¡ µîÀÇ °á°ú¸¦ ¼³¸íÇÑ ÈÄ, ÁֹεéÀÇ ÁúÀÇ ÀÀ´äÀÌ À̾îÁ³´Ù.
ÁúÀÇÀÀ´ä ¼ø¼¿¡¼ ÁֹεéÀº ȯ°æ¿µÇâÆò°¡°¡ Á¦´ë·Î ÁøÇàµÇ¾ú´ÂÁö¸¦ ¹°¾ú°í, Àα¸¹ÐÁý Áö¿ª¿¡ Áֹε鿡°Ô ¹ÌÄ¥ ȯ°æ¿µÇâ¿¡ ´ëÇÑ ¿ì·Á¿Í ÇÔ²² ´ë±â ¿À¿°°ú ¾ÇÃë¿¡ ´ëÇÑ ¹®Á¦¸¦ Á¦±âÇß´Ù. ¶ÇÇÑ Àΰ£ÀÇ »ý¸íÀ» »ì¸°´Ù´Â Á¦¾àȸ»ç·Î ÀÎÇØ Àα٠ÁֹεéÀº ´ë±â¿À¿°°ú ȯ°æ¿À¿°ÀÇ °øÆ÷¸¦ °Þ°Ô µÈ´Ù¸é¼ ÀÌÁÖ´ëÃ¥À» ¿ä±¸Çß´Ù. Àü¹ÝÀûÀÎ ÁÖ¹ÎÀÇ ¹ÝÀÀÀº ´ë±Ô¸ð »ê¾÷´ÜÁö Á¶¼º¿¡ ´ëÇÑ °ÆÁ¤°ú ¿ì·Á¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.
ÀÌ¿¡ ÇѸ²Á¦¾à ´ã´çÀÚ´Â “¿À´ÃÀº Áö±Ý±îÁö ÁøÇàµÈ »çÇ×À» Áֹε鿡°Ô ¼³¸íµå¸®´Â ÀÚ¸®À̸ç, ¾ÕÀ¸·Îµµ Áö¼ÓÀûÀÎ ´ëȸ¦ ÅëÇØ ÁÖ¹ÎÀÇ ÀÇ°ßÀ» ¹Ý¿µÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ÀÌ ÀÚ¸®¿¡ Âü¼®ÇÑ ¿ëÀνÃû ´ã´çÀÚ´Â “Áö³ ÁÖ¿¡ »ê¾÷´ÜÁö ½ÅûÀÌ µé¾î¿Ô°í, ¿À´Ã ÁֹΠ¼³¸íȸ´Â ¹ýÀû ÀýÂ÷¿¡ µû¶ó ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÁֹΠ¿©·¯ºÐ²²¼ »ê¾÷´ÜÁö Á¶¼º¿¡ ´ëÇØ ¾î¶»°Ô »ý°¢ÇϽôÂÁö ÀÇ°ßÀ» Áֽøé ÃÖ´ëÇÑ ¹Ý¿µÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇѸ²Á¦¾àÃø°ú ÇùÀÇÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
½Å»óÈÆ ±âÀÚ shy9631@hanmail.net
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¿ëÀ맫º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>